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醫(yī)藥科技注冊公司所需材料及條件

醫(yī)藥科技注冊公司所需材料及條件

作者:人氣:1458時間:2018-05-25 15:32:25
導(dǎo)讀:
材料
1.法人、合伙人身份證復(fù)印件;  
2.工商查名預(yù)擬公司名稱字號五個以上;  
3.注冊資本金額及各股東投資比例;  
4.擬定公司經(jīng)營范圍;   

5.辦理稅務(wù)登記證需提供會計(jì)人員會計(jì)上崗證復(fù)印件及身份證復(fù)印件;  

6.辦理一般納稅人資格認(rèn)定股東須提供居住證明
條件:

一、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

二、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的
情形;

三、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)
業(yè)藥師;

四、具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫
中具有適合藥品儲存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;
五、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的
全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)
量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件;
六、具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品
質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。   國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性
藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。